Haufinyane tjena, khamphani ea meriana e ile ea fuputsoa le ho sebetsanoa le eona ke balaoli ba amehang ka lebaka la likotsi tse ka bang teng tsa polokeho tsamaisong ea taolo ea boleng 'me ea qobella khamphani ea meriana ho emisa tlhahiso hang-hang bakeng sa tokiso, 'me setifikeiti sa pele sa "drug GMP" sa k'hamphani le sona se ile sa tlosoa.

Ka tshohanyetso, ka Loetse 2020, FDA (US Food and Drug Administration) e ile ea ntša lengolo la temoso khahlanong le k'hamphani ea meriana e loantšang likokoana-hloko India. Lengolo leo le ile la lemosa ka tieo hore k'hamphani ha ea ka ea kenya tšebetsong ka tieo mekhoa e tloaelehileng ea netefatso ea ho hloekisa ha e hlahisa moriana oa morao-rao, empa e shebane le ho felisoa ha libaktheria ka molao, e leng se neng se tla lebisa kotsing ea tšilafalo e 'ngoe ea phello ea ho hloekisa le ho se fumanehe ha boleng ba meriana e entsoeng. E tiisitsoe. Ka hona, ho tiisitsoe hore FDA e ke ke ea lumella moriana ho kena 'marakeng oa bareki United States ho fihlela ho tiisoa hore k'hamphani e ka ntlafatsa mathata a amanang le eona.

Ha re sheba linyeoe tse peli tse ka holimo, ho na le ntho e le 'ngoe e tšoanang e lokelang ho hohela tlhokomelo ea indasteri, ke hore, bothata ba khokahano ea netefatso ea ho hloekisa ha boa rarolloa hantle, 'me ha bo fihlelle litlhoko tsa setifikeiti sa semmuso. Ka mantsoe a mang: bohloeki ke senotlolo sa ho fumana polokeho ea lithethefatsi, 'me bo feta ts'ebetsong eohle ea k'hemistri.

Ha e le hantle, ka ho kenngwa tshebetsong ha mofuta o motjha wa GMP (Mokgwa o Motle wa ho Hlahisa), ditlhoko tse hodimo di se di hlahisitswe bakeng sa dikhamphani tsa meriana mabapi le taolo ya boleng ba meriana, haholoholo dikarolong tse ikgethang tsa R&D, tlhahiso, taolo ya boleng le dipalangwang.

Bakeng sa k'hamphani ea meriana, GMP ke leano le qobelloang ke naha ka bophara. Likhamphani tse hlolehang ho lekanya kapa ho boloka GMP ka har'a moeli oa nako e behiloeng li tla fuoa kotlo ka tekanyo e fapaneng, ho kenyeletsoa litemoso le ho emisoa ha tlhahiso. Ke ts'ebetso e rarahaneng haholo ho etsa hore boleng ba meriana bo fihlelle maemo a tšoanelehang. Har'a tsona, bohloeki ke e 'ngoe ea matšoao a bohlokoa a ho lekanya hore na lik'hamphani tsa meriana li na le bokhoni bo tsitsitseng ba tlhahiso. Lik'hamphani tse ngata tsa meriana ha lia lumelloa ho tsoela pele ka tlhahiso ka mor'a ho hlahlojoa ke mafapha a amehang. Lebaka la mantlha ke hantle khokahano ea bohlokoa - lisebelisoa tsa ho hloekisa ha lia hloeka. Haholo-holo, lisebelisoa tsa laboratori tse entsoeng ka khalase, polasetiki, jj. Ha li khone ho netefatsa ho hloekisoa ka botlalo ha litšila tse setseng.

Ho bohlokoa ho totobatsa hore hajoale, lik'hamphani tse ngata tsa meriana li shebane feela le ho bolaea likokoana-hloko le ho bolaea likokoana-hloko, empa li hlokomoloha netefatso e 'ngoe ea bohlokoa ea ho hloekisa mehato. Ho hlakile hore ena ke kutloisiso e fosahetseng. Joalokaha u tseba hore lintlha tsa bohlokoa tsa netefatso ea ho hloekisa li tlameha ho kenyelletsa ho bolaea likokoana-hloko le ho bolaea likokoana-hloko le ho hloekisa ka botlalo laboratori ea k'hamphani ea meriana. Ho ea ka pono e itseng, ea morao-rao e bohlokoa ho feta ea pele. Lebaka ke hore ts'ebetso ea netefatso ea ho hloekisa hangata e akaretsa mohato oa nts'etsopele ea mokhoa, mohato oa ho lokisa lenaneo, mohato oa ts'ebetso ea lenaneo, le mohato oa tlhokomelo ea boemo ba netefatso. Mehato ena e mene e batla e etsoa ho potoloha litaba tsa mantlha tsa GMP, e leng mokhoa oa ho "fokotsa tšilafalo le tšilafalo e tšelang ts'ebetsong ea tlhahiso ea lithethefatsi". Mokhahlelong o mong le o mong oa khokahano ea netefatso ea liteko, e boetse e ke ke ea aroloa ho maemo a ho hlatsoa likhalase e le tlhoko ea ho fumana liphetho tse nepahetseng, tse sebetsang le tse tšepahalang tsa ho lemoha le ho sekaseka.

Ha ho thata hore lilaboratori tsa lik'hamphani tse amehang li batle ho ntlafatsa bothata ba ho hloekisa lisebelisoa le ho ntlafatsa phello ea ho hloekisa - ho lekane ho ntlafatsa le ho nkela mokhoa oa pele oa ho hloekisa ka letsoho sebaka ka sistimi ea ho hloekisa ka boiketsetso. Mohlala, kenyelletso le tšebeliso eamochini o hlatsoang oa khalase o iketsangke e 'ngoe ea litharollo tse ntle ka ho fetisisa.

Themochini o hlatsoang oa khalase o iketsange sebelisa mokhoa oa ho hloekisa ka spray. Masalla a holim'a sesebelisoa a ka hlohloreha ka metsi a chesang le lotion ho kolobisa lintho tse setseng, e le hore sesebelisoa se ka hloeka le ho khanya hape. Ha se sebelisa jete ea metsi e nang le khatello e phahameng ho tsoa letsohong la spray le foreimi ea baskete,Mochini oa ho Hlatsoa oa Labe ka fetisa phallo ea metsi ka ho toba sebakeng sa ka hare sa ho hlatsoa ka pompo ea ho hlatsoa e potolohang ho ea sekhutlong leha e le sefe sa sepheo sa ho hlatsoa. ​​Ha metsi a feta ka har'a hitara ho etsa mocheso o phahameng 'me a sebelisoa ka mokhoa oa kholomo ea metsi, a ka hlatsoa ka katleho masala a fapaneng a tšilafalo a khomaretsoeng karolong e ka holimo ea sejana sa ho tlosa, ka hona a finyella morero oa ho hloekisa le ho omisa. Hase feela seo, tšebeliso ea sistimi ea ho hlatsoa ka boiketsetso bakeng saMochini oa ho Hlatsoa oa Laboratorie na le bokgoni bo phahameng ba ho hlwekisa (mochini o hlatsoang oa khalase o iketsangmosebetsi oa sehlopha, mokhoa oa ho hloekisa o pheta-phetoang), sekhahla se tlase sa ho robeha ha botlolo (phetoho e ikamahanyang le khatello ea phallo ea metsi, mocheso oa kahare, jj.), le ho tenyetseha ho pharaletseng (E ka amohela lipeipi tsa liteko, lijana tsa petri, liflask tsa volumetric, liflask tsa khoune, lisilindara tsa ho lekanya, jj. tsa boholo le libopeho tse fapaneng, 'me ts'ebetso eohle e sebetsoa ka bohlale, e bolokehile ebile e tšepahala (phaephe ea ho kenella metsi e sireletsehileng e kenngoeng kantle e kenngoeng esale pele e sa phatloheng, khatello le khanyetso ea mocheso, ha ho bonolo ho e kopanya Litšila, ka valve ea ho lekola e thibelang ho lutla, sesebelisoa se tla koala ka bohona ha valve ea solenoid e hloleha). Ho phaella moo,mochini o hlatsoang lijana tsa khalase oa laboratorie ka hlahisa lintlha tsa bohlokoa hang-hang joalo ka conductivity, TOC, mahloriso a lotion, jj., e leng se loketseng basebetsi ba amehang ho beha leihlo le ho tseba tsoelo-pele ea ho hloekisa le ho hokela sistimi ho e hatisa le ho e boloka e le molemo haholo, e leng se fanang ka boiketlo ba ho latelwa hamorao.

Mochini oa ho Hlatsoa oa LaboratoriE thusa lik'hamphani tsa meriana ho fokotsa tlhahiso ea tšilafalo e fapaneng, e thusa ho netefatsa ntlafatso ea khokahano e 'ngoe le e 'ngoe ea netefatso ea tlhoekiso ea k'hamphani ea meriana, 'me e boetse e thusa lik'hamphani tsa meriana ho ntlafatsa boemo bohle ba ts'ebeliso ea lisebelisoa. E latela ka botlalo litlhoko tsa taolo tse behiloeng ke GMP linaheng tse fapaneng. E loketse ho buuoa le ho sebelisoa ke boholo ba lik'hamphani tsa meriana.