Haufinyane tjena, k'hamphani ea meriana e ile ea hlahlojoa le ho sebetsana le ba boholong ba amehang ka lebaka la likotsi tse ka 'nang tsa e-ba teng tsamaisong ea tsamaiso ea boleng' me ea qobella k'hamphani ea meriana hore e emise hang-hang tlhahiso bakeng sa ho lokisoa, 'me setifikeiti sa pele sa "lithethefatsi GMP" sa k'hamphani se ile sa boela sa tlosoa.
Ka tšohanyetso, ka Loetse 2020, FDA (US Food and Drug Administration) e ile ea fana ka lengolo la temoso khahlanong le k'hamphani ea lithethefatsi tse thibelang likokoana-hloko India. e tsepamisitse maikutlo ho felisoeng ka molao ha libaktheria, e leng se neng se tla lebisa kotsing ea tšilafalo e 'ngoe ea phello ea ho hloekisa le ho se fumanehe ha boleng ba meriana e entsoeng.Guaranteed.Ka hona, ho netefalitsoe hore FDA e ke ke ea lumella lithethefatsi hore li kene 'marakeng oa bareki United States ho fihlela ho netefatsoa hore k'hamphani e hlile e ka ntlafatsa mathata a amanang le eona.
Ha u sheba linyeoe tse peli tse ka holimo, ho na le ntho e le 'ngoe e ts'oanang e lokelang ho hohela tlhokomelo ea indasteri, ke hore, bothata ba khokahanyo ea ho netefatsa ho hloekisa ha boa rarolloa hantle,' me ha bo finyelle litlhoko tsa setifikeiti sa molao.Ka mantsoe a mang: bohloeki ke senotlolo sa ho tseba tšireletseho ea lithethefatsi, 'me e tsamaisana le ts'ebetso eohle ea pharmacy.
Ha e le hantle, ka ts'ebetsong ea mofuta o mocha oa GMP (Ts'ebetso e Ntle ea Tlhahiso), litlhoko tse phahameng li behiloe pele bakeng sa lik'hamphani tsa meriana mabapi le taolo ea boleng ba meriana, haholo-holo likarolong tse khethehileng tsa R & D, tlhahiso, taolo ea boleng le lipalangoang.
Bakeng sa k'hamphani ea meriana, GMP ke leano le tiisitsoeng ke naha.Likhamphani tse hlolehang ho benchmark kapa ho boloka GMP ka nako e behiloeng li tla fuoa kotlo ho ea ka maemo a fapaneng, ho kenyelletsa le litemoso le ho emisoa ha tlhahiso.Ke ts'ebetso e thata haholo ho etsa hore boleng ba meriana bo fihlelle maemo a loketseng.Har'a tsona, bohloeki ke e 'ngoe ea matšoao a bohlokoa a ho lekanya hore na lik'hamphani tsa meriana li na le matla a tsitsitseng a tlhahiso.Lik'hamphani tse ngata tsa meriana ha lia lumelloa ho tsoela pele ka tlhahiso ka mor'a hore li hlahlojoe ke mafapha a amehang.Lebaka la mantlha ke sona sehokelo sa bohlokoa - lisebelisoa tsa ho hloekisa ha lia hloeka.Haholo-holo, lisebelisoa tsa laboratori tse entsoeng ka khalase, polasetiki, joalo-joalo li ke ke tsa netefatsa ho hloekisoa ka ho feletseng ha litšila tse setseng.
Ho bohlokoa ho totobatsa hore hajoale, lik'hamphani tse ngata tsa meriana li shebane feela le ho thibela likokoana-hloko le ho thibela likokoana-hloko, empa li hlokomoloha netefatso e 'ngoe ea bohlokoa ea ho hloekisa mohato.Ho hlakile hore ena ke kutloisiso e fosahetseng.Joalo ka ha u tseba hore lintlha tsa bohlokoa tsa netefatso ea ho hloekisa li tlameha ho kenyelletsa ho thibela likokoana-hloko le ho thibela likokoana-hloko le ho hloekisa laboratoring ea k'hamphani ea meriana ka botlalo.Ho latela pono e itseng, ea morao-rao e bohlokoa ho feta ea pele.Lebaka ke hore ts'ebetso ea netefatso ea tlhoekiso hangata e akaretsa mohato oa nts'etsopele ea mokhoa, mohato oa boitokiso ba lenaneo, mohato oa ts'ebetso ea lenaneo, le mohato oa tlhokomelo ea boemo ba netefatso.Mehato ena e mene e batla e etsoa ho potoloha litaba tsa mantlha tsa GMP, e leng mokhoa oa ho "fokotsa tšilafalo le tšilafalo ea ts'ebetso ea tlhahiso ea lithethefatsi".Karolong e 'ngoe le e' ngoe ea khokahanyo ea ho netefatsa liteko, e boetse e ke ke ea arohanngoa le litekanyetso tsa ho hlatsoa likhalase e le ntho e hlokahalang bakeng sa ho fumana liphello tse nepahetseng, tse sebetsang le tse ka tšeptjoang tsa ho lemoha le ho hlahloba.
Ha ho khonehe hore lilaboratori tsa lik'hamphani tse amehang li batle ho ntlafatsa bothata ba ho hloekisa lisebelisoa le ho ntlafatsa phello ea ho hloekisa - ho lekane ho ntlafatsa le ho khutlisa mokhoa oa ho hloekisa ka letsoho ka mokhoa o itekanetseng oa ho hloekisa.Mohlala, selelekela le tšebeliso ea amochini o hlatsoang likhalaseke e 'ngoe ea litharollo tse molemohali.
Themochini o hlatsoang likhalasee sebelisa mokhoa oa ho hloekisa ka ho fafatsa.Masala a holim'a thepa a ka eboloa ke metsi a chesang le lotion ho inela lintho tse setseng, e le hore thepa e ka hloeka hape e khanya hape.Ho sebelisa jete ea metsi e nang le khatello e phahameng ho tloha letsohong la spray le foreimi ea baskete, theMotlatsi oa Labe ka fetisa metsi a phallang ka ho toba sebakeng sa ka hare ho hlatsoa ka pompo ea ho hlatsoa e potolohang ho ea sekhutlong leha e le sefe sa sepheo sa ho hlatsoa.Ha metsi a feta ka mocheso ho etsa mocheso o phahameng 'me a sebelisoa ka mokhoa oa molamu oa metsi, a ka hlatsoa ka katleho masala a sa tšoaneng a tšilafalo a khomaretsoeng ka holim'a sekepe sa ho tlosa, kahoo a finyella morero oa ho hloekisa le ho omisa.Hase feela hore, ho sebelisoa ha othomathiki ho hlatsoa tsamaiso bakeng saWasher ea laboratorie na le ts'ebetso e phahameng ea ho hloekisa (mochini o hlatsoang likhalasemosebetsi oa batch, ts'ebetso ea ho hloekisa khafetsa), sekhahla se tlase sa ho robeha ha botlolo (phetoho e lumellanang le khatello ea phallo ea metsi, mocheso o kahare, joalo-joalo), le ho feto-fetoha ha maemo a fapaneng (E ka amohela li-tubes tsa liteko, lijana tsa petri, li-flasks tsa volumetric, li-flasks tsa conical, lisilindara tse lekanyang, jj. ea boholo bo fapaneng le libopeho, 'me ts'ebetso eohle e sebetsoa ka bohlale, e bolokehile ebile e ka tšeptjoa (peipi e kenang kantle ho naha e kentsoeng kantle ho naha e kentsoeng kantle ho naha e kentsoeng kantle ho naha, khatello le mocheso o hanyetsanang le mocheso, ha ho bonolo ho koala Dirt, e nang le valve ea ho lekola e khahlanong le ho lutla, sesebelisoa se tla koala ka bohona ha valve ea solenoid e hloleha).mochini o hlatsoang likhalase tsa laboratorie ka hlahisa hanghang data ea bohlokoa joalo ka conductivity, TOC, lotion concentration, joalo-joalo, e loketseng basebetsi ba amehang ho lekola le ho tseba tsoelo-pele ea tlhoekiso le ho hokela sistimi ho e hatisa le ho e boloka ho molemo haholo, ho fana ka monyetla oa ho latella morao.
Mochini oa ho Hlatsoa Labe thusa lik'hamphani tsa meriana ho fokotsa tlhahiso ea tšilafalo, e thusa ho netefatsa ntlafatso ea sehokelo se seng le se seng sa netefatso ea tlhoekiso ea k'hamphani ea meriana, hape e thusa lik'hamphani tsa meriana ho ntlafatsa boemo ba kakaretso ba ts'ebeliso ea lisebelisoa.E lumellana ka botlalo le litlhoko tsa taolo tse behiloeng ke GMP linaheng tse fapaneng.E loketse ho buuoa le ho sebelisoa ke lik'hamphani tse ngata tsa meriana.
Nako ea poso: Mar-15-2021